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        案例 Case

        全自動膠塞清洗機溫度驗證應用案例

        日期: 2014-10-27
        瀏覽次數: 2271

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        驗證目的:
        1、驗證該設備在生產中的可靠性和重要性
        2、驗證該全自動膠塞清洗機的清洗、硅化、滅菌和干燥膠塞符合GMP規定


        驗證客戶:深圳南方制藥


        驗證設備:全自動膠塞清洗機


        儀器使用:法國TMI無線驗證系統


        驗證方法:

        將三個校準好的無線探頭與膠塞一起放入進料斗內,與膠塞一起被真空吸入清洗腔體內,按照設備正常工作程序進行噴淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗過程,進行121℃濕熱蒸汽滅菌,滅菌后,從卸料口卸出膠塞與無線探頭

        注意事項:
        1、無線探頭在投入膠塞清洗機之前先校準好,并在驗證儀器中設置好運行程序
        2、驗證前對設備各部件安裝和有關服務設施(水、電、氣)連接進行確認
        3、驗證前需要在模擬運行狀態下,對各單元進行測試檢查,清洗、硅化、滅菌、干燥四個自動控制過程運行正常

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